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仿制瑞德西韦涉嫌侵犯专利权?博瑞医药:不存在的

02-14 我要评论

连续两个涨停(涨幅约40%)过后,此前宣布生产出瑞德西韦仿制药的博瑞医药再度发声。

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2月3日,在武汉的医务人员查看患者肺部CT片。(图片来源:中新网)

2月13日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司发布股票交易异常波动公告称,公司关注到有媒体报道或市场传闻,公司开发瑞德西韦涉嫌侵犯专利权。截至目前,公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。特别提醒广大投资者,关注相关信息,审慎进行投资决策。

上海澎湃新闻报道,经公司自查,并发函问询控股股东及实际控制人,截至2020年2月13日,无应披露而未披露的重大信息。

瑞德西韦是美国Gilead公司开发的一款药物。由于这款药物对美国一个新冠肺炎病例有效,被业界视为治疗新冠肺炎的潜在有效药物。目前,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验正在武汉展开。

2月11日晚,博瑞医药公告称,该公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

上海第一财经报道,公告显示,截至目前,在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约500万元(人民币,下同),后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。

根据研发流程,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。

博瑞医药进一步表示,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。

此外,受此消息影响,博瑞医药股价2月12、13日连续两日开盘即涨停,由2月11日收盘价43.43元涨至62.54元。

公开资料显示,博瑞医药于2019年11月8日登陆科创板,成立以来一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。

博瑞医药业绩预告显示,公司预计2019年1-12月归属上市公司股东的净利润1.02亿至1.17亿,同比变动40.00%至60.00%,化学制药行业平均净利润增长率为12.19%。

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